Владелец регистрационного удостоверения:
Glenmark Pharma
Состав
Препарат Кандибиотик содержит:
Действующие вещества: беклометазон + клотримазол + лидокаин + хлорамфеникол.
Каждый миллилитр содержит: 50 мг хлорамфеникола, 0,25 мг беклометазона дипропионата (безводный), 10 мг клотримазола, 20 мг лидокаина гидрохлорида (в виде моногидрата).
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: пропиленгликоль, глицерол.
Препарат Кандибиотик выпускается в следующих формах:
Препарат Кандибиотик показан к применению у взрослых и детей с 6 лет.
Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:
- острый диффузный наружный отит;
- острый средний отит;
- хронический отит в стадии обострения;
- состояние после хирургических вмешательств на ухе.
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
Способ применения
Местно. Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть
флакон в руке в течение 3–5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем
использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не
требуется.
1. Отвинтите алюминиевую крышку.
2. Наденьте крышку-пипетку на флакон.
Для приведения пипетки в рабочее состояние надавите на резиновую часть пипетки,
погрузив ее стеклянную часть во флакон, удерживая флакон в вертикальном
положении.
3. Закапайте капли в пораженное ухо согласно рекомендациям врача.
4. Закройте флакон крышкой-пипеткой.
Режим дозирования
Взрослые
Закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3-4 раза в день. Улучшение
состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения составляет 7–10 дней.
Дети
Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для
взрослых.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Данные отсутствуют.
Гиперчувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину, или к
пропиленгликолю, глицеролу.
Нарушение целостности барабанной перепонки.
Резюме профиля безопасности
В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.
Резюме нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (частота неизвестна: на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение (частота редко: ≥1/10000, но <1/1000).
Общие нарушения и реакции в месте введения: зуд, жжение в месте нанесения препарата (частота редко: ≥1/10000, но <1/1000).
Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний уха; кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами. Код ATХ: S02CA.
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство.
Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Беклометазона дипропионат - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Лидокаин - местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.
Фармакокинетические свойства
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºC. Не замораживать.
Условия хранения после первого вскрытия лекарственного препарата- хранить при температуре не выше 30 ºC не более 1 месяца.
Невскрытый флакон 2 года.
После первого вскрытия
После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30 ºC не более 1 месяца.
Зрительные нарушения
При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут возникнуть
нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение
или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к
офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих
катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную
хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном
применении глюкокортикостероидов.
Препарат Кандибиотик содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Официальная инструкция Кандибиотик от производителя.