Цефепим пор.д/р-ра д/в/в и в/м введ. 1г

код товара: 81504
Цефепим пор.д/р-ра д/в/в и в/м введ. 1г
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Состав

Активное вещество: цефепима гидрохлорид 1 г Растворитель: вода д/и - 5 мл.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко - боли в животе, запор, изменение вкуса. Аллергические реакции: возможны - сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги. Дерматологические реакции: редко - покраснение кожи. Наиболее часто у детей - сыпь. Со стороны системы кроветворения: возможна анемия. Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко - временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз. Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко - воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Передозировка

Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью): судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение. Лечение: гемодиализ и симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек. В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока. При в/м или в/в введении взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая доза составляет 0.5-1 г, интервал между введениями - 12 ч. При тяжелых инфекциях вводят в/в в дозе 2 г каждые 12 ч. С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических операций применяют в комбинации с метронидазолом по схеме. Для детей в возрасте от 2 мес максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч. Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом - по 50 мг/кг каждые 8 ч. Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение. При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки. При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, цефепим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.

Особые указания

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов. С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты. При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить. При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения. При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение. При развитии суперинфекции цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение. При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи. Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены. С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.

Применение при беременности и в период лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача. Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью. В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия цефепима.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей. Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите. У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме. Средний T1/2 из организма в среднем составляет около 2 ч, средний общий клиренс - 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде. У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных. У больных с нарушениями функции почек увеличивается T1/2. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, при которых требуется проведение гемодиализа, T1/2 в среднем составляет 13 ч, проведение перитонеального диализа - 19 ч. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и Vd с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии Cmax, AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15%.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих β-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков. Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.

Описание товара

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Срок годности

2 года

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл. Активное вещество: цефепима гидрохлорид 1 г Растворитель: вода д/и - 5 мл. 1 г - флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) - пачки картонные. 1 г - флаконы (1) - пачки картонные. 1 г - флаконы. 1 г - флаконы (10) - пачки картонные. 1 г - флаконы (14) - пачки картонные. 1 г - флаконы (24) - пачки картонные. 1 г - флаконы (50) - пачки картонные.

Фармакологическая группа АТС (название)

Цефепим

Международное Непатентованное Наименование

Цефепим

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Cefepime

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

A39;A40;A41;G00;J00;J01;J02;J03;J04;J15;J20;J31;J32;J35.0;J37;J42;K65.0;K81.0;K81.1;K83.0;L01;L02;L03;L08.0;M00;M86;N10;N11;N30;N34;N41;N70;N71;N72;N73.0;Z29.2

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Менингококковая инфекция;Стрептококковая септицемия;Другая септицемия;Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит и трахеит;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Острый бронхит;Хронический ринит, назофарингит и фарингит;Хронический синусит;Хронический тонзиллит;Хронический ларингит и ларинготрахеит;Хронический бронхит неуточненный;Острый перитонит;Острый холецистит;Хронический холецистит;Холангит;Импетиго;Абсцесс кожи, фурункул и карбункул;Флегмона;Пиодермия;Пиогенный артрит;Остеомиелит;Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительные болезни предстательной железы;Сальпингит и оофорит;Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки);Воспалительная болезнь шейки матки;Острый параметрит и тазовый целлюлит;Другой вид профилактической химиотерапии

Способ введения лекарственного средства

Внутривенный, Внутримышечный

Срок годности базовый (в месяцах)

24

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Цефепим

Торговое название на латинице

Cefepime

Фармакологическая группа АТС (код)

J01DE01

Лекарственная форма:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Количество в упаковке

1

Заболевания:

Менингит у новорожденных, Перитонит, Септицемия, Пневмония, Гинекологические инфекции, Бронхит

Содержание действующего вещества (мг)

1 г

Отпуск из аптек

По рецепту

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Антибиотики

Сплит

Нет

Бренд

Цефепим

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый

Симптомы

Насморк

Беречь от детей

Да

Производитель:

Биосинтез

Вид средства

Лекарственный препарат

Бренд латиница

Cefepime

Минимальный возраст от, мес

2

Вид упаковки

Пачка картонная

Страна производства:

Россия

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo